喜報:永士達獲批呼吸道及開放式管腔道OCT醫療影像系統填補國內空白的醫療器械注冊證
2020年2月,廣州永士達醫療科技有限責任公司自主創新研發的奧思添呼吸道OCT影像設備獲中國醫療器械注冊證及醫療器械生產許可證。該產品是全球首個獲得國家醫療器械注冊證的開放式管腔道光學干涉斷層成像設備,對OCT技術在開放式管腔道設備在臨床醫學應用方面發展具有世界前沿的里程碑意義。
奧思添呼吸道OCT目前是全球唯一適用于氣道臨床觀測的OCT設備,鐘南山院士向國藥總局推薦奧思添呼吸道OCT系統為“屬國內首創,處于世界先進水平。它將填補當前國內此項精準成像醫療器械的空白。臨床應用價值較大”。
2020-05-06